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获批情况 | 2025年3月,药监局公布沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的0.01硫酸阿托品滴眼液获批上市,成为我国“国药准字”硫酸阿托品滴眼液,用于延缓儿童青少年近视的进展;2021年11月,山东省眼科医院的0.01硫酸阿托品滴眼液作为山东省内获批的0.01硫酸阿托品滴眼液院内制剂上市使用;2025年11月18日,山东省眼科医院制剂0.01硫酸阿托品滴眼液顺利获批上市 |
此前销售情况 | 该滴眼液此前未在国内通过严格的临床试验正式获批上市,只能以院内制剂的形式在国内少数医院销售,市场上数量稀少、价格昂贵,甚至衍生出了代购和黄牛等购买渠道,曾被炒出比正常价高三四倍的高价 |
家长咨询及使用情况 | 自从阿托品滴眼液获批上市的消息传开后,山东医科大学附属青岛眼科医院视光学科每天都有十几位家长过来询问;刘女士孩子9岁,已戴100多度眼镜,使用塑形镜和低浓度阿托品滴眼液后,近一年孩子近视度数没再增长,之前在青岛买不到,一直找人从济南代买山东省眼科医院自制的30支装的0.01浓度的硫酸阿托品滴眼液,一次性囤3个月用量 |
购买渠道及注意事项 | 阿托品是处方药,需凭借医生的处方购买,常见购买地点包括各大药店、眼科医院以及线上药店,但好去有眼科的医院或者专业的药店购买;山东省眼科医院工作人员称,患者需先去医院预约门诊,由医生诊断是否能够使用该药,药品196元一盒,一盒三十支 |
济南线下药店销售情况 | 2025年3月25日,记者走访济南多家线下药店,均未发现0.01硫酸阿托品滴眼液的踪迹,多家药店工作人员表示公司之前未采购过该药品 |
近视现状 | 疾病预防控制局公布的监测数据显示,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9(其中小学36.7,初中71.4,高中81.2);截至2020年底,我国5岁以上人口近视患病率上升到51,近视患者数快速上升至7.1亿人 |
近视矫正市场情况 | 市场上涌现出各种声称能够治疗或控制儿童近视的“神药”“神器”,如眼药水、营养补充品、护眼贴、视力训练仪器等,种类繁多,价格不一,让人眼花缭乱;受访专家指出,近视和眼轴增长有关系,眼轴长长后很难再变短,所以近视是不可逆的,任何号称能够治愈近视的皆为虚假宣传 |
阿托品作用原理 | 阿托品是一种非选择性M胆碱受体拮抗剂,可以松弛眼内的睫状肌,消除调节对屈光检查结果的影响,长期以来作为散瞳药水而被眼科普遍使用,是儿童及青少年验光、配镜时的重要步骤之一;近年来研究发现,该药物可以延缓甚至控制近视发展 |
术语解释:
- 院内制剂:是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
- 非选择性M胆碱受体拮抗剂:能与M胆碱受体结合,但不产生或极少产生拟胆碱作用,却能妨碍乙酰胆碱或胆碱受体激动药与平滑肌、心肌、腺体细胞、外周神经节和中枢神经系统的M胆碱受体结合,从而拮抗其拟胆碱作用。在眼科中,它可以松弛睫状肌等。
- 散瞳药水:眼科常用药物,通过药物使瞳孔散大,主要用于眼科检查、验光等,以获得更准确的检查结果。